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深挖药品市场乱象 药监局顺藤摸瓜展现监管决心与智慧
深挖药品市场乱象 药监局顺藤摸瓜展现监管决心与智慧

制药行业的曙光与乱象,一致性评价的曲折之路制药行业,在昔日的岁月里,曾有过令人痛心的黑暗时刻,那些年,药品批文如流水般发放,数量高达万余张,在这个时期,有些能人无需真正进行试验,甚至不必编造数据,仅凭一周的时间就能轻松获得一张药品批文,那些真正踏实做药、精益求精的企业却面临经营艰难的困境,那时的制药行业,仿佛陷入了绝望的泥潭,幸运的是...。

更新时间:2025-02-14 11:32:49

引领未来医疗科技的新篇章
引领未来医疗科技的新篇章

微创机器人,B自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局注册批准智通财经APP讯,近日,微创机器人,B,02252,发布了一项重大公告,其自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局,NMPA,的注册批准,这一里程碑式的成就标志着该公司在手术机器人领域的持续探索与创新取得了显著进展,作为中国手术机器人...。

更新时间:2025-02-12 07:51:35

脑机接口技术落地还需克服哪些难题 市场迎来新风口
脑机接口技术落地还需克服哪些难题 市场迎来新风口

中国脑机接口产业迈入落地期,政策引领与技术突破的双重驱动随着科技的不断进步,脑机接口,BMI,技术从科幻走向现实,成为了科技创新的热点领域,2025年开年以来,国内脑机接口的政策端利好不断,推动了这一技术的快速发展,国家药监局确定了,采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法,推荐性医疗器械行业标准制订计...。

更新时间:2025-02-04 19:57:26

数据真实性是药品质量的基础保障
数据真实性是药品质量的基础保障

中国仿制药临床试验数据涉嫌造假,行业之殇与监管之责近日,关于中国仿制药临床试验数据造假的消息引起了广泛关注,一位名为Air,MovingDevice的博主在Bluesky平台上率先揭露了这一问题,引发了一场关于药品质量和监管责任的热烈讨论,Air,MovingDevice博主详细分析了国家药品监督管理局公布的多项仿制药临床试验结果,在...。

更新时间:2025-01-24 14:36:20

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